测试原理微生物侵入试验法，又称微生物挑战法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，

通常与模拟灌装同时进行。 通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，

目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，

使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。 同时，需要做阳性对照试验，

确认培养基的促生长能力。 测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。

该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T、GB/T、GB/T、GB/T、YY/T、YY、ASTMF等测试应用。